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国内首个干细胞新药胰岛细胞注射液IND再获批

2024年10月16日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示由浙江杭州瑞普晨创科技有限公司(Reprogenix,以下简称:瑞普晨创)自主研发的国内首款RGB-5088胰岛细胞注射液的新药临床申请再次获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,受理号为CXSL2400698,推测其适应症仍为糖尿病。瑞普晨创在今年7月19日曾公布RGB-5088胰岛细胞注射液成为中国首个获得IND受理用于治疗1型糖尿病的多能干细胞产品,受理号为CXSL2400465。 RGB-5088胰岛细胞注射液的胰岛细胞由三种参与血糖调控的内分泌细胞组成:分泌胰高血糖素的α细…

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