2023年3月21日，鲁南制药集团山东新时代药业收到美国FDA签发的舒更葡糖钠注射液（215701#）TENTATIVE APPROVAL LETTER，这是继乳酸米力农注射液之后，第2个鲁南制药获得FDA批准的注射剂。舒更葡糖钠注射液在美国的专利保护期到2026年1月，目前共6个ANDA申请获得暂时性批准——来自Mylan、Sun Pharma、Sandoz等国际仿制药巨头，鲁南制药是唯一一家获得批准的中国企业。 舒更葡糖钠是多手性化合物，分子结构里面有8个糖环，每个糖环都有5个手性中心，也就是共40个手性中心，导致整个合成工艺的难度较大；另一方面，舒…
