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科伦博泰佳泰莱®治疗2线及以上三阴性乳腺癌,获NMPA批准上市

2024年11月27日,四川科伦博泰生物医药股份有限公司(科伦博泰)宣布,靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体药物偶联物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,佳泰莱®)用于治疗2线及以上三阴性乳腺癌,获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,于中国上市。TROP2 ADC是首个国产ADC在中国获得完全批准上市。 科伦博泰首席执行官葛均友博士表示:“作为公司首个自主原研的TROP2 ADC创新药物,芦康沙妥珠单抗的顺利上市正式开辟了2线及以上晚期TNBC患者的治疗新格局。我们期待凭借其优异的临床疗效及安全性,能够显著提升晚期TNBC患者的临床获益…

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科伦博泰1类新药A166(HER2-ADC)国内申报上市

2023年5月11日,四川科伦药业股份有限公司(股票代码:002422.SHE)公布,其控股子公司科伦博泰自主研发的创新药注射用A166(HER2-ADC)的上市申请已获得国家药监局(NMPA)受理。该药的适应症为既往经二线及以上抗HER2治疗失败的HER2阳性不可切除的局部晚期、复发或转移性乳腺癌。 注射用A166是科伦博泰以HER2作为靶向研发的的创新抗体偶联(ADC, Antibody-Drug Conjugate)药物,能够靶向HER2表达的肿瘤细胞,通过内吞进入细胞后,在胞内溶酶体中切割并释放毒素分子高效杀伤肿瘤细胞,兼具抗体药物的靶向性以及传…

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科伦博泰与默沙东在抗体偶联药物(ADC)项目上达成合作协议

2022年12月22日,科伦药业控股子公司科伦博泰(Kelun-Biotech)与默沙东(Merck, NYSE:MRK)宣布双方达成独占许可及合作协议。根据协议,科伦生物将授予默克研究、开发、制造和商业化多种研究性临床前 ADC 疗法的全球独家许可,以及独家选择权以获得 ADC 候选人的额外许可。科伦生物保留为中国大陆、香港和澳门研究、开发、制造和商业化某些许可和选择 ADC 的权利。 科伦博泰将从默克公司获得 1.75 亿美元的预付款。科伦生物还有资格获得总计高达 93 亿美元的未来开发、监管和销售里程碑付款,前提是科伦生物不保留中国大陆、香港和澳门…

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科伦博泰与默沙东在肿瘤领域达成研发合作及许可协议

2022年7月26日,科伦博泰 (科伦药业的控股子公司),一家专注于生物技术药物及创新小分子药物的生物科技公司,宣布与默沙东达成合作及独家许可协议,开发一款用于治疗实体瘤的抗体偶联物(ADC)药物。根据协议内容,科伦博泰将有偿独家许可默沙东在全球范围内进行研发、生产与商业化该款ADC药物。双方还将对该款ADC药物的早期临床开发进行合作。默沙东将根据协议内容和商业化开发阶段向科伦博泰支付3500万美金首付款、不超过9.01亿美金的各类里程碑付款及相应净销售额提成。 在此次合作前,科伦博泰于今年早些时候宣布有偿独家许可默沙东在中国以外(中国包括中国大陆,香港…

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科伦博泰生物大分子肿瘤项目A有偿许可MSD公司在中国外商业化开发

2022年5月16日,科伦药业(SZ:002422)公告,控股子公司科伦博泰于5月13日与MERCK SHARP & DOHME CORP.(默沙东,以下简称“MSD”)签署许可协议修正案,科伦博泰将其具有自主知识产权的生物大分子肿瘤项目A有偿独家许可给MSD进行中国以外(中国包括中国大陆,香港、澳门和台湾)区域范围内的商业化开发。 科伦药业称,本许可协议修正案的签署有助于项目A在全球的开发速度,若申报通过审批上市后可能为全球肿瘤患者提供新的治疗选择,也将进一步提升公司创新项目国际化。MSD将根据商业化开发阶段向科伦博泰支付首付款、各类里程碑付款…

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