2020年11月23日，信达生物制药（下称“信达生物”, HK：01801）宣布其重组人抗TNF-α单克隆抗体注射剂SULINNO®（苏立信®，阿达木单抗生物类似药）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗多关节型幼年特发性关节炎（JIA），即16岁或16岁以下不明原因的、病程6周或6周以上的关节炎。这是SULINNO®获批的第4个适应症。此前，SULINNO®于2020年9月2日获得NMPA上市批准，获批的3个适应症为类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病。 原研药阿达木单抗注射液自上市以来，全球已批准其用于治疗包括类风湿关节炎、强直性脊柱…
2020年8月18日，信达生物制药（香港交易所股票代码：01801，以下简称 “信达生物”）与礼来公司（纽约证券交易所：LLY）共同宣布，进一步扩大有关TYVYT®（sintilimab注射液）的战略合作。 TYVYT是一种抗PD-1单克隆抗体免疫肿瘤药物，由信达生物和礼来在中国共同开发，并获得复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤的市场批准。 TYVYT亦是唯一被列入中国《国家报销药物目录》（NRDL）的PD-1抑制剂，并被纳入《 2019年中国淋巴恶性肿瘤临床肿瘤学会指南》。 礼来公司和信达生物目前正在中国商业化TYVYT。根据本协议的条款，礼来将获得TYVY…