2024年2月27日， 云顶新耀（HKEX 1952.HK）宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已批准在中国启动Zetomipzomib（泽托佐米）治疗活动性狼疮性肾炎（LN）的2b期PALIZADE试验的新药临床试验（IND）申请。泽托佐米是一款新型、同类首创、选择性免疫蛋白酶体抑制剂，用于治疗包括狼疮性肾炎、系统性红斑狼疮在内的一系列自身免疫性疾病。 云顶新耀将与合作伙伴Kezar Life Sciences共同开展PALIZADE临床研究以评估两种剂量水平的泽托佐米在活动性狼疮性肾炎患者中的疗效和安全性。泽托佐米在早前的2期临床研究中获…
2024年2月26日，天辰生物（”Longbio Pharma”）在2024年美国过敏、哮喘和免疫学学会年会（AAAAI 2024）上公布了新一代抗IgE抗体LP-003的初步II期数据。这是中国首个针对过敏性鼻炎（AR）的抗IgE抗体的注册临床试验，预计于2024 年初启动III 期临床研究。结果显示：LP-003组在PPP过程中鼻症状平均评分(TNSS)显著低于安慰剂组。 据天辰生物联合创始人孙乃超博士，II期临床结果证明LP-003只需要三分之一的剂量即可达到奥马珠单抗相当的疗效，有望减轻患者和医保的经济负担，提高药物可及性…
2023年5月9日 ，信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801）和礼来制药（纽约证券交易所代码：LLY）共同宣布，由双方联合开发的创新药物PD-1抑制剂达伯舒®（信迪利单抗注射液）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合贝伐珠单抗、培美曲塞和顺铂，用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗失败的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。达伯舒（信迪利单抗注射液）成为全球首个获批用于经EGFR-TKI治疗失败的EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌的PD-1抑制剂，实现了EGFR 阳性非鳞…
2023年3月22日——加科思药业（1167.HK）宣布与默沙东达成临床合作，评估加科思的CD73单克隆抗体JAB-BX102与默沙东的PD-1抑制剂KEYTRUDA® （帕博利珠单抗）联合治疗效果。 这项临床研究将用于评估JAB-BX102与KEYTRUDA®联合用于晚期实体瘤的临床效果。基于协议条款，默沙东将提供KEYTRUDA®。 加科思董事长兼首席执行官王印祥博士指出：“CD73是加科思的首个进入临床阶段的大分子项目。作为肿瘤免疫通路上的重要靶点，我们相信CD73与同为肿瘤免疫通路上的PD-1抑制剂进行联合用药试验，有潜力解除肿瘤微环境的免疫抑制…