2025年1月24日，赛诺菲（Sanofi）宣布尤其研发的抗CD38单抗药物艾沙妥昔单抗注射液(Isatuximab injection)（中文商品名：赛可益®、英文商品名：Sarclisa®）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于与硼替佐米、来那度胺和地塞米松（VRd）联合，治疗不适合自体干细胞移植（ASCT）的新诊断的多发性骨髓瘤（NDMM）成人患者。此适应症的获批与本月初刚获批的用于与泊马度胺和地塞米松联合用药，治疗既往接受过至少一线治疗（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的多发性骨髓瘤成人患者的适应症，标志着由赛诺菲旗下的赛可益®完成了对于从新诊断多发性骨髓瘤到复发或难治性多发性骨髓瘤的全覆盖。
艾沙妥昔单抗是全球首个获FDA批准与标准治疗VRd联合，治疗不适合ASCT的NDMM患者的抗CD38单抗，如今也成为中国首个且目前唯一获批该适应症的抗CD38单抗，有望帮助多发性骨髓瘤患者抓住首次接受治疗的先机。
多发性骨髓瘤（MM）是一种好发于老年人的克隆性浆细胞异常增殖的恶性疾病，目前仍无法治愈。目前，全球在研的靶向CD38药物超百种，包括单抗、双/多抗、抗体偶联药物、细胞疗法、融合蛋白等，但上市药物仅有强生的达雷妥尤单抗(Daratumumab) 和赛诺菲的艾沙妥昔单抗 (isatuximab)两款药物。