先为达生物GLP-RA新药伊诺格鲁肽注射液上市许可申请获得受理

2024年11月23日,先为达生物(Sciwind Biosciences)宣布,由其自主研发的全球首个具有cAMP偏向性的新型长效GLP-1激动剂伊诺格鲁肽注射液(Ecnoglutide Injection),成人2型糖尿病患者血糖控制的适应症上市许可申请获国家药品监督管理局受理。伊诺格鲁肽作为偏向型的GLP-1受体激动剂,具有优异的体外活性,偏向于cAMP通路的激活而非GLP-1受体的细胞内化。

伊诺格鲁肽注射液在成人2型糖尿病和肥胖症三项中国Ⅲ期注册临床研究已顺利完成,部分结果在美国糖尿病大会、欧洲糖尿病大会先后发表,朱大龙教授牵头完成的二期临床研究结果也刊登在《自然》杂志子刊《Nature Communications》,已完成的临床数据证实,伊诺格鲁肽注射液对2型糖尿病和肥胖症患者具有优良的治疗效果,并显示出良好的安全性和耐受性。

先为达生物是一家临床阶段、专注于研究和开发治疗代谢性疾病的创新疗法的生物制药公司,研发管线包括同类首创和最佳候选药物,长效GLP-1多肽伊诺格鲁肽注射液、口服GLP-1多肽伊诺格鲁肽和口服小分子GLP-1受体激动剂XW014等。