2024年11月27日,四川科伦博泰生物医药股份有限公司(科伦博泰)宣布,靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体药物偶联物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,佳泰莱®)用于治疗2线及以上三阴性乳腺癌,获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,于中国上市。TROP2 ADC是首个国产ADC在中国获得完全批准上市。
科伦博泰首席执行官葛均友博士表示:“作为公司首个自主原研的TROP2 ADC创新药物,芦康沙妥珠单抗的顺利上市正式开辟了2线及以上晚期TNBC患者的治疗新格局。我们期待凭借其优异的临床疗效及安全性,能够显著提升晚期TNBC患者的临床获益,改善患者生活质量。”