阿斯利康阿伏利尤单抗获批引进大湾区

2024年10月21日,阿斯利康(AstraZeneca, Nasdaq: AZN)宣布,SAPHNELO®(Anifrolumab-fnia,阿伏利尤单抗)已正式获得广东省药品监督管理局批准,正式引进大湾区药械通指定医疗机构,用于接受标准治疗但仍然为中度至重度活动性、自身抗体阳性系统性红斑狼疮(Systemic lupus erythematosus, SLE)成人患者的附加疗法。

阿伏利尤单抗是一种全人源的单克隆抗体,能够以高特异性及高亲和力与Ⅰ型干扰素受体的亚基1结合,抑制Ⅰ型IFN信号传导,进而阻断Ⅰ型干扰素通路激活。Ⅰ型干扰素如IFN-α,IFN-β,IFN-κ是参与调节SLE通路的细胞因子。Ⅰ型干扰素通路是驱动SLE发生发展的重要机制。阿伏利尤单抗通过与Ⅰ型干扰素受体靶向结合,可以同时阻断多种亚型Ⅰ型干扰素的作用,从而实现对SLE的治疗效果。发表在新英格兰医学杂志的研究显示,阿伏利尤单抗能够改善患者临床表现,降低疾病活动度,减少疾病复发,帮助患者实现更好的疾病预后。