2024年1月27日，国家药品监督管理局药品审评中心网站显示，山东新时代药业的利妥昔单抗生物类似药上市申请获受理。原研利妥昔单抗来自罗氏旗下Genentech，是一种靶向CD20的治疗性单克隆抗体，1997年首次获FDA批准上市，并于2000年进入中国市场，商品名为美罗华。2013年原研利妥昔单抗注射液中国专利到期，多家国内外制药企业加入其生物类似药的研发。
2019年2月，国家药监局批准复宏汉霖的利妥昔单抗注射液（商品名：汉利康）上市，是国内首个获批的利妥昔单抗生物类似药。2020年9月，信达生物开发的利妥昔单抗类似药通过优先审评程序获批上市（商品名：达伯华）。2023年5月，正大天晴的利妥昔单抗类似药也获批上市。
新时代药业是鲁南制药集团的成员之一，始建于2002年，预计总投资60亿元，由集团公司自筹资金建设，是目前全国规模最大、门类最齐全，现代化、园林化，国内领先、世界一流的医药生产基地之一。