2024年1月25日,康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)与3D Medicines(思路迪医药)(股票代码:1244.HK)共同宣布,双方就皮下注射PD-L1抗体药物恩维达®(研发代号:KN035,通用名:恩沃利单抗注射液)与Glenmark Pharmaceuticals Ltd.(BSE: 532296,NSE: GLENMARK)全资附属公司Glenmark Specialty S.A.(以下简称GSSA)达成协议,授予Glenmark在印度、亚太地区(除新加坡、泰国、马来西亚)、中东和非洲、俄罗斯、独联体和拉丁美洲的肿瘤适应症开发和商业化独家许可权益。有关KN035开发及商业化费用由Glenmark自行承担。
根据许可协议,康宁杰瑞和思路迪医药将向GSSA收取包含不可退还首付款以及基于若干开发、监管及商业化进展的里程碑付款共计7.008亿美元,并按KN035净销售额级别收取单位数至双位数百分比特许权使用费。康宁杰瑞和思路迪医药各自根据许可协议收取付款(包括预付款、里程碑付款及特许权使用费)的权利须受康宁杰瑞与思路迪医药订立的协议所规限。康宁杰瑞保留全球范围内为任何目的而生产KN035的独家权利。思路迪医药保留在该地区以外于肿瘤领域为任何目的开发及商业化KN035的权利。
恩沃利单抗注射液由康宁杰瑞自主研发,2016年起与思路迪医药共同开发,2020年3月30日,康宁杰瑞、思路迪医药、先声药业三方达成战略合作,康宁杰瑞作为原研方负责生产和质量,思路迪医药负责肿瘤领域的临床开发,先声药业负责产品在中国大陆的独家商业推广。