智康弘义CD3/EGFR双特异抗体BC3448获批美国临床

2023年7月31日,无锡智康弘义公布全球领先的CD3/EGFR双特异抗体(研发代号:BC3448)获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床研究许可,将在美国开展针对晚期实体瘤的临床1期研究。

BC3448是一款T-cell Engager双抗,通过结合EGFR和T细胞表面CD3分子来激活T细胞并募集至肿瘤细胞周围,发挥抗肿瘤作用。BC3448采用了非对称的亲和力设计,其结合EFGR的亲和力比较结合CD3亲和力高两个数量级。这种非对称的亲和力设计保证抗肿瘤活性的同时可以减少CD3可能引起的CRS(细胞因子释放综合征)副作用。

BC3448拟针对EGFR高表达的实体肿瘤进行开发比如菲小细胞肺癌,结直肠癌,头颈癌,食管癌等。全球仅有少数几款CD3/EGFR双抗进入临床阶段,BC3448进度在国际上处于领先地位。