Palleon Pharmaceuticals 于 8 月 7 日宣布，其基于 EAGLE 糖编辑平台开发的同类首创人源唾液酸酶融合蛋白E-602（HLX79），联合复宏汉霖自主研发的利妥昔单抗（Rituximab ）生物类似药“汉利康”的 II 期临床试验，已在中国大陆完成首例患者给药。这标志着 Palleon 首次将其唾液酸酶疗法从肿瘤领域拓展至自身免疫性疾病治疗。 E-602 通过靶向并降解唾液酸糖链，增强机体对自身反应性记忆 B 细胞和 M2 型巨噬细胞的免疫清除。在1期临床研究中，E-602 显示出良好的安全性，且在与利妥昔单抗联合使用时，可显…
武汉禾元生物科技股份有限公司（Healthgen Biotech）自主研发的治疗用Ⅰ类生物制品新药奥福民®重组人白蛋白注射液（水稻）(Recombinant Human Serum Albumin) 近期接连迎来多项里程碑式进展。2025年7月18日，该产品获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，成为国内首个获批的重组人白蛋白产品。8月7日，奥福民入选工业和信息化部公示的“2024年生物制造标志性产品名单”。8月8日，公司与美国FDA就“全球多中心临床研究设计”完成Type C沟通会议，并就国际多中心Ⅲ期临床研究方案达成一致，正式获准在美启动III期…
2025年8月5日，国药集团（Sinopharm）中国生物武汉生物制品研究所自主研发的阿达木单抗（Adalimumab）注射液（商品名：生爱宁®）正式获得国家药监局（NMPA）颁发的《药品注册证书》。这是湖北省内首个由本地企业作为上市许可持有人，自主开发并获批生产的全人源单克隆抗体药物。该产品的适应症与原研药在中国已获批准的8项适应症完全相同，包括：类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病以及儿童克罗恩病。
2025年7月25日，葛兰素史克（GSK）宣布与恒瑞医药携手，在呼吸、免疫与炎症、以及肿瘤治疗等领域联合研发最多12种创新药物。通过此次合作，葛兰素史克将获得全球（不含大中华区）范围内的独家授权，用于开发一种在研的PDE3/4抑制剂（HRS-9821）。该药物被视为潜在的同类最佳治疗手段，用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的维持治疗。此外，双方还将推进另外11个药物研发项目，由恒瑞医药负责完成全球范围内的I期临床试验。葛兰素史克拥有在试验结束或更早阶段选择是否继续开发并在全球市场（除大中华地区）进行商业化的独占权利。根据协议，葛兰素史克将支付5亿美元的预付…
来自阿德莱德大学以及澳大利亚多家公立医院的研究团队近期于《临床和实验眼科》期刊上发文对南澳大利亚公共医院在2022年5月至2024年5月期间对1,682只眼进行共6,230次艾法施（Mvasi）注射进行了回顾性研究。结果显示，不良事件发生率仅为0.05% （3例细菌性玻璃体内炎和3例葡萄膜炎，无视网膜血管炎），安全性与贝伐单抗（Bevacizumab）原研药安维汀（Avastin）相当。 该研究结果为依赖生物类似药填补安维汀空白的眼科医生和卫生系统提供了重要信心，支持Mvasi成为治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿及其他视网膜疾病的经济可…
费森尤斯卡比（Fresenius Kabi）于2025年7月23日宣布，欧盟委员会已批准其两款地舒单抗（denosumab）生物类似药Conexxence®和Bomyntra®在欧洲使用。此项决定凸显了该公司在其生物制药平台上的持续扩张。 此次批准涵盖了参照药物的所有适应症，包括： 治疗绝经后女性及骨折风险增加的男性骨质疏松症 治疗其他疗法引起的骨质流失 预防骨转移癌症患者的骨相关并发症 骨巨细胞瘤
2025年7月16日，传奇生物(Legend Biotech Corporation) 宣布，其向美国证券交易委员会提交的Form 6-K公布CAR-T疗法Carvykti（西达基奥仑赛）第二季度的销售净额约达4.39亿美元。同时，据强生财报显示，Carvykti上半年销售额达8.08亿美元。 Carvykti是传奇生物自主研发的BCMA CAR-T疗法，该疗法含有4-1BB共刺激结构域和两个BCMA靶向单域抗体，旨在增加其靶向癌细胞的综合能力，用于成人复发/难治性多发性骨髓瘤的治疗。2017年12月，传奇生物与杨森达成许可协议，双方共同开发和推广Car…
2025年7月16日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）网站显示，百济神州有限公司（BeOne Medicines, ONC.Nasdaq; 06160.HK; 688235.SH）的注射用塔拉妥单抗（tarlatamab）上市申报获受理。今年5月，百济公布其在中国联合开展的注射用塔拉妥单抗（tarlatamab）2期临床研究DeLLphi-307已取得积极结果。近期，塔拉妥单抗全球3期临床研究 DeLLphi-304的中期分析结果也在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布，再次证实了其对于改善患者预后的潜力。该药物已被纳入优…
2025年7月15日，中国生物制药（Sino Biopharmaceutical Ltd., 1177.HK,简称“中生”）重磅官宣，公司透过买方全资收购礼新医药，与卖方礼新医药（LaNova Medicines）签订协议以不超过9.5亿美元（约68亿元人民币）对价，收购礼新95.09%股权。除礼新医药于交割日的估计现金及银行存款约4.5亿美元外，中生就收购事项再作出的付款净额约为5亿美元。中生此前参与礼新医药C轮融资时已取得的4.91%股权，此次交易完成后，中生将间接持有礼新医药100%股权，礼新成为其全资子公司。 礼新医药是一家立足中国、面向全球的生…
2025年7月10日，百奥赛图宣布与全球肿瘤治疗创新公司百济神州达成抗体分子的全球许可协议。根据协议条款，百济神州将向百奥赛图支付首付款。此外，百奥赛图还将有权获得开发和监管里程碑付款、商业化里程碑付款，以及基于净销售额的特许权使用费。百济神州此前已获得百奥赛图RenMice®全人抗体平台的授权使用许可，本次双方在已建立的良好合作基础上进一步将合作拓展至抗体分子授权许可领域，标志着双方合作的持续深化。